【產(chǎn)品名稱】
通用名：弓形蟲抗體檢測卡（膠體金法）
英文名：Toxoplasma IgG/IgM Antibody Rapid Test
【背景介紹】弓形蟲（Toxoplasma gondii）是一種犬貓常見寄生蟲，以貓為終宿主，人和其他動物為中間宿主。弓形蟲感染多為隱性感染，病犬亦可有類似于犬瘟、犬傳染性肝炎癥狀，表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、厭食、眼鼻有分泌物等癥狀，少數(shù)出現(xiàn)麻痹和其他神經(jīng)癥狀。懷孕母犬易發(fā)生流產(chǎn)、畸胎或早產(chǎn)。本產(chǎn)品通過對犬貓血液樣本的免疫層析實驗，快速檢測弓形蟲IgG和IgM抗體。
【原 理】本產(chǎn)品采用快速免疫層析技術(shù)，用于檢測弓形蟲IgG和IgM抗體。將稀釋后的樣本加入試紙卡加樣孔后，若樣本中存在弓形蟲抗體，則該抗體會與膠體金標(biāo)記的抗原特異性結(jié)合，形成復(fù)合物沿層析膜移動，并被層析膜上預(yù)包被的蛋白捕獲，在卡殼T1和T2位置形成酒紅色的檢測線。若樣本中沒有弓形蟲抗體，則不會在T1和T2位置形成可見的線條。另外，該系統(tǒng)中也設(shè)計了一條用于驗證實驗有效性的C線。無論陰性或者陽性結(jié)果，該線條均應(yīng)顯色，否則判為無效結(jié)果。
【試劑盒組成】
| 序號 | 名稱 | 10T/盒 | 20T/盒 |
| 1. | 檢測卡（含吸管） | 10個 | 20個 |
| 2. | 樣本稀釋液 | 10瓶 | 20瓶 |
| 3. | 毛細(xì)滴管 | 10支 | 20支 |
| 4. | 說明書 | 1份 | 1份 |
【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃），切勿冷凍；有效期24個月。
【使用步驟】
測試前請仔細(xì)閱讀使用說明書，并將檢測卡和待檢樣本恢復(fù)至室溫15～25℃。
1. 采集新鮮全血、血清或血漿樣本，并確保樣本不能有渾濁或沉淀。
2. 取出一片檢測卡袋并撕開，取出檢測卡，使之水平放置于操作平臺上。
3. 在樣本孔“S”中，用毛細(xì)滴管慢慢加入一滴（10μL）全血、血清或血漿樣本。然后立即在樣本孔中加入3滴（約90μL）稀釋液（Assay Buffer）。
4. 5-10分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，15分鐘后結(jié)果無效。
【弓形蟲抗體檢測卡（膠體金法）結(jié)果判斷】
1. 陰性：檢測IgG及IgM線均無顯色，則表示樣品中不含有弓形蟲抗體。
2. IgG陽性：對照線C與檢測線IgG均出現(xiàn)酒紅色條帶表示樣品中含有弓形蟲IgG抗體。
3. IgM陽性：對照線C與檢測線IgM均出現(xiàn)酒紅色條帶表示樣品中含有弓形蟲IgM抗體。
4. 無效：未出現(xiàn)質(zhì)控C線或白板，表明操作過程不正確或檢測卡已失效。請重新檢測。
【試驗方法的局限性】
本品為免疫學(xué)診斷試劑盒，僅用于為臨床檢測寵物疾病提供定性檢測結(jié)果。如對檢測結(jié)果有疑問，請采用其他確診方法（如鏡檢、病原分離試驗等）對所檢測樣本做進(jìn)一步分析確診。如需病理學(xué)分析，請咨詢當(dāng)?shù)貙櫸镝t(yī)師。
【弓形蟲抗體檢測卡（膠體金法）注意事項】
1. 檢測卡請在保質(zhì)期內(nèi)使用，開封后在一小時內(nèi)使用：
2. 檢測時避免陽光直射和電風(fēng)扇直吹；
3. 盡量不要觸摸檢測卡中央的白色膜面；
4. 樣品滴管不可混用，以免交叉污染；
5. 請勿使用非本試劑隨附的樣品稀釋液；
6. 使用后的檢測卡應(yīng)視同微生物
